从技术/政策/商业模式分析个性化医疗面临的挑战

白血病是血液、骨髓和淋巴系统非实体瘤类型的癌症，又称“血癌”，分为急性白血病与慢性白血病两大类型，病因不明。2000年，全球共有25万个成人和儿童患病，其中21万人因病死亡。世界著名科学家居里夫人就是因患白血病辞世。2012年美国俄亥俄州立大学的研究人员在《细胞》子刊《癌细胞》上发表论文，首次揭示了白介素-15如何诱发大颗粒淋巴细胞白血病，于是分子通路逐步揭开了困惑人类已久的血癌之谜。

然而白血病由几十种分型，临床用药随之增多，如何准确分型?如何指导临床用药?为了解决这些问题，个性化医疗时代的到来是必然的。每个时代的发展都历经千辛，在科技发达的今天，个性化医疗的发展面临的巨大挑战是什么?在2015中国医疗器械高峰论坛上，德国凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士从技术、政策以及商业模式三个方面对此展开了精彩的演讲。

个性化医疗=更好的疗效 医疗资源更好利用

个性化医疗是医学界发展的必然产物。众所周知，每种药物不一定对所用病人有效，且不同领域疾病的药物效应也不一致。施晨阳博士在会上总结了几种疾病的药效，如上表所示，有些药物对病人的有效性很低，例如肿瘤。肿瘤是非常大的一类疾病，是全球投入最大的疾病之一，但也是治疗效率最低的疾病之一，平均来说，一种肿瘤药物只对四分之一的患者有效。因而个性化医疗最大的愿景是：通过诊断方式(分子诊断或基因诊断)对肿瘤病人的治疗进行筛选，即在治疗之前筛选出对治疗药物有效的病人，从而使得治疗效率最佳化。从社会资源角度来说，能使资源利用最优化。

个性化医疗面临的巨大挑战

(一)技术：标准化的患者样本处理和检测流程——生物样本库的质量控制标准以及可分享的数据库