GB/T15810《一次性使用*》器密合性

时间:2022-09-25作者:佚名

  一次性*主要用于供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用,具有使用方便、安全等优点,已被广泛地应用到临床当中。为了保证一次性*的使用安全国家食品药品监督管理局还颁布了GB/T15810-2001《一次性*》质量标准。

GB/T15810《一次性使用*》器密合性

  当然,作为专业医疗器械检测仪器厂家,济南三泉中石实验仪器有限公司紧跟政策研发了正压注射器密合性测试仪MFY-06C。本文参照GB/T15810-2001《一次性*》对注射器器密合性的要求,应用正压注射器密合性测试仪介绍次性*器密合性检测方法。

  GB/T15810-2001《一次性*》对器身密合性要求;

  将注射器吸入公称容量的水,用表1规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。在88KPa负压作用下保持60s 5s,外套与活塞接触部位不能产生漏气现象,且活塞与芯杆不能脱离。

GB/T15810《一次性使用*》器密合性

注射器密合性正压测试仪

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