医疗器械密封完整性解决方案

时间:2022-09-25作者:佚名

  摘要:值得医疗器械生产厂家注意的是,医疗器械产品内部要求是无菌的,保证密封性和完好性。验证医疗器械包装完整性必须得借助专业的物理性检测仪器来完成。本文,采用三泉中石品牌的医疗器械密封性检测仪MFY-06介绍医疗器械密封完整性的实验过程,包括测试原理,设备参数等,从而为企业更好的控制产品质量提供依据。

  关键词:医疗器械密封性检测仪、密封性检测仪、医疗器械密封完整性、密封完整性方案

  医疗器械密封完整性,能够确保保产品在预期的使用、储存寿命、运输和储存条件中保持无菌性。随着世界人口老龄化的加速,对医疗设备、医疗设备的无菌包装需求进一步增加,为了保证医疗器械的质量,密封完整性检测试验将保证医疗设备的无菌屏障,避免产品遭受污染。

  检测设备

  本文采用三泉中石的医疗器械密封性检测仪MFY-06;检测医疗器械密封完整性,是依据正压冲压原理设计的专业检测仪器,设备主要由真空罐、微电脑操作面板、真空泵等部件组成,真空罐内注入一定量的水,通过将试样置于真空罐内的水中,通过专业的工装想式样冲压,看式样是否泄漏。若试样的密封性能较差,试样内部的气体就会在压力差的作用下,沿试样表面的密封薄弱处向外部溢出,表现为有连续不断的气泡冒出。

医疗器械密封完整性解决方案

医疗器械密封性检测仪

  检测范围:

  本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能测试,包括玻璃类、塑料类、金属材料类等。适用于跌落、耐压等试验后,试样密封性能的测试。

  仪器技术参数;

  测量范围:

  0~250kPa;0~36.3 psi(选配)

  0~1MPa;0~145.2psi(标准)

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