医疗器械密封完整性解决方案

　　摘要：值得医疗器械生产厂家注意的是，医疗器械产品内部要求是无菌的，保证密封性和完好性。验证医疗器械包装完整性必须得借助专业的物理性检测仪器来完成。本文，采用三泉中石品牌的医疗器械密封性检测仪MFY-06介绍医疗器械密封完整性的实验过程，包括测试原理，设备参数等，从而为企业更好的控制产品质量提供依据。

　　关键词：医疗器械密封性检测仪、密封性检测仪、医疗器械密封完整性、密封完整性方案

　　医疗器械密封完整性，能够确保保产品在预期的使用、储存寿命、运输和储存条件中保持无菌性。随着世界人口老龄化的加速，对医疗设备、医疗设备的无菌包装需求进一步增加，为了保证医疗器械的质量，密封完整性检测试验将保证医疗设备的无菌屏障，避免产品遭受污染。

　　检测设备

　　本文采用三泉中石的医疗器械密封性检测仪MFY-06；检测医疗器械密封完整性，是依据正压冲压原理设计的专业检测仪器，设备主要由真空罐、微电脑操作面板、真空泵等部件组成，真空罐内注入一定量的水，通过将试样置于真空罐内的水中，通过专业的工装想式样冲压，看式样是否泄漏。若试样的密封性能较差，试样内部的气体就会在压力差的作用下，沿试样表面的密封薄弱处向外部溢出，表现为有连续不断的气泡冒出。

医疗器械密封性检测仪

　　检测范围：

　　本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能测试，包括玻璃类、塑料类、金属材料类等。适用于跌落、耐压等试验后，试样密封性能的测试。

　　仪器技术参数；

　　测量范围：

　　0～250kPa；0～36.3 psi（选配）

　　0～1MPa；0～145.2psi（标准）