YYT 0681.9 医疗器械包装约束板内压密封胀破试验

　　现在越来越多的医疗产品在使用时要求产品达到无菌级别，常见的无菌医疗器械产品有一次性敷料，一次性导管，羊肠线，*，人工关节，人工晶体等等。无菌产品的重点是无菌，那么怎么达到无菌，并保持产品无菌呢？这就涉及到了生产厂家洁净厂房的控制，无菌包装过程，灭菌工艺，以及微生物检测控制一系列过程。然而，一个密封性差的无菌包装袋，会破坏之前的所有过程。所以，医疗器械包装约束板内压密封胀破试验对于厂家来说非常的重要。

　　医疗器械在包装前要进行灭菌处理，医疗器械包装能够对灭菌后的产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。在YYT 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》标准中对医疗器械包装约束板内压密封胀破试验方法和所用仪器有详细的介绍，本文，借助济南三泉中石实验仪器有限公司医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪MFY-06，阐述医疗器械包装约束板内压密封胀破试验方法。

医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪

　　检测设备；

　　医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪MFY-06，是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的专业设备，采用正压法充气测试原理，特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时zui大压力值。

　　检测范围：备提供破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式，通过增加附件可以进行开口包装封口强度试验、软管密封性试验、包装件约束板试验、气雾剂阀门密封性试验、药用泡罩密封性试验等项目测试。

　　技术参数

　　测量范围:0～0.6MPa

　　测量误差:±1%

　　保压时间:1-9999s

　　气源接口:Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸:480mm×330mm×170mm

　　重量:8Kg

　　环境要求

　　环境温度:15℃-50℃

　　相对湿度 :80%，无凝露