医疗器械密封性检测仪执行YY/T 0681

　　《美国药典<1207>无菌产品包装的完整性评价》中：无菌产品完整性的建立是必要的。产品包装完整性测试贯穿于产品的整个周期。一般来说，完整性测试需要在三个阶段进行：

　　（1）产品包装系统的初始研发阶段

　　（2）日常生产阶段

　　（3）货架期稳定性评估阶段

　　医疗器械包装在在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。所以检测医疗器械密封，寻找合适的封口强度，确保产品性能的前提下节约生产成本。那么医疗器械密封性检测用什么仪器？

　　济南三泉中石实验仪器有限研发生产的医疗器械密封性检测仪MFY-06，采用正压测试原理，微型计算机控制，面板式操作，数字设定试验参数，全自动试验，专门用于医疗器械包装密封可靠性能测试。

　　医疗器械密封性检测仪符合YY/T 0681-2009《无菌医疗器械包装试验方法》标准规定，具有设计人性化、外形美观、一键化操作、一机多用。

　　另外，医疗器械产品的包装的阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、摩擦系数(材料表面滑爽性能)、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度(热合强度)、密封与泄漏检测、耐撕裂性能、印刷质量检测所需仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。