医疗器械密封性检测仪执行YY/T 0681

时间:2022-09-25作者:佚名

  《美国药典<1207>无菌产品包装的完整性评价》中:无菌产品完整性的建立是必要的。产品包装完整性测试贯穿于产品的整个周期。一般来说,完整性测试需要在三个阶段进行:

  (1)产品包装系统的初始研发阶段

  (2)日常生产阶段

  (3)货架期稳定性评估阶段

  医疗器械包装在在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。所以检测医疗器械密封,寻找合适的封口强度,确保产品性能的前提下节约生产成本。那么医疗器械密封性检测用什么仪器?

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