微导管等离子表面处理,这种工艺哪些医疗器械在用?

时间:2023-02-23作者:佚名

我们健康人对医疗器械的印象,可能是在医院里面经常看到的病床、输液器、手术刀等器具。实际上医疗器械种类繁多,会直接或者间接接触到人体,涉及到人身安全和健康,国家对其分类非常严格,并按照风险程度实行三级分类管理,级别越高管控越严。类似于微导管、血管支架等这样的三级医疗器械,对生产工艺流程的要求很高,等离子表面处理已逐渐成为必不可少的环节。

微导管等离子表面处理,这种工艺哪些医疗器械在用?

1 等离子表面处理医疗器械的作用

等离子表面处理在医疗器械中的应用,实际上解决的是医疗器械材料表面处理的问题;解决医疗器械和人体生物相容性的问题。即人体使用植入或者介入医疗器械时不会引起排异、凝血、毒性、过敏、致癌、免疫反应等,同时医疗器械与人体协调且达到预期的功能。

在医疗器械领域,等离子表面处理包括表面清洗、刻蚀、涂层、聚合和消毒等,其处理过程为干式,不会带入新的杂质,安全有效。等离子体可以对医疗器械的材料表面进行镀膜、聚合、修饰、改性等处理,可以改善医疗器械材料的表面特性,提高亲水性、疏水性、透气性、血溶性等功能。

2 医疗器械的等离子表面处理

2-1 含有PP(聚丙烯)材质的微导管表面能比较低,呈疏水状态;如果不做等离子表面处理和接枝,涂覆蛋白质的附着力会不好,影响产品性能。

2-2 医用输液导管、引流管、导尿管等,原材料有硅胶、乳胶、PVC等构成。这些材料本身或者加入增塑剂后,表面亲水性差,在粘接或者做蛋白涂层前,通常会利用等离子体做预处理。

①硅胶引流管,等离子表面预处理加接枝工艺,需要通入活性单体。

微导管等离子表面处理,这种工艺哪些医疗器械在用?

②聚氯乙烯(PVC)导尿管在粘合、印刷和涂层之前的活化处理

微导管等离子表面处理,这种工艺哪些医疗器械在用?

真空等离子表面处理导尿管,由于PVC的耐受温度不高,容易发粘,电极需加水温控装置,导尿管放置在托架上面。

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