用于医疗应用的精密轴承:这些因素决定了性能和可靠性
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医疗设备对其组件的可靠性提出了极高的要求。在手术电动工具、呼吸机和心脏泵等应用中,精密轴承是治疗患者安全通常直接依赖的关键部件之一,因此精确安装滚动轴承的规格和选择变得更加重要。 医疗产品的开发和批准往往是一个漫长而昂贵的过程。必须有意识地选择每个组件,以不断满足对性能和可靠性的要求,即使在恶劣的环境条件下使用多年并在高负载下运行后也是如此。除了应用的特殊要求外,设计人员还必须考虑耐腐蚀性、润滑性和滚珠轴承所用材料等因素。通过精确安装的精密轴承,这些降低了昂贵的重新设计和重新批准流程的风险,更不用说在实际使用中发生故障的后果了。
对于需要反复灭菌的手术工具和医疗器械,耐腐蚀性是一个关键因素。因此,设备中使用的轴承必须能够承受灭菌过程中使用的腐蚀性化学品和高压灭菌器中遇到的高达 140°C 的高温。因此,在选择滚动体、套圈和保持架的材料时必须谨慎。 例如,高性能的 AMS5898 / X30CrMoN15-1(马氏体不锈钢)已经取得了良好的效果,它的铬含量高达 14% 至 16%,因此提供了比标准滚动轴承钢高得多的耐腐蚀性. 良好的润滑对于轴承性能也至关重要。润滑剂的类型和用量对相应应用的功能特性和使用寿命有重大影响。对于依赖油脂润滑的轴承系统,必须确保润滑具有生物相容性,这样即使润滑剂与组织接触,也能避免对患者健康造成损害。通常建议指定 NSF 认证的 H1/H2 润滑剂。H1 润滑剂被归类为人类可以安全食用少量或百万分之几。H2 润滑剂被认为适用于食品,但不是专门的食品级产品。根据医疗器械的用途,还可以考虑使用符合 DIN EN ISO 10993 的生物相容性润滑剂。 对于心脏泵和其他植入物,可能根本无法进行轴承润滑,因此可以排除润滑剂对患者造成的任何风险。由特殊材料制成的精密轴承可以在这种情况下助一臂之力,即使在没有润滑的情况下也能确保可靠的性能和较长的使用寿命。在其他液体直接接触甚至流过滚珠轴承的情况下也是如此。 |









